Témoignage client : audités et certifiés selon les normes les plus exigeantes en matière de qualité, de sécurité et de fiabilité

« Notre audit qualité a dépassé toutes nos attentes. Découvrir de près le site de Fischer Connectors au Portugal, l’ampleur des opérations et la rigueur intégrée à chaque processus, nous a donné une confiance totale dans les capacités de notre partenaire. » – Rapporté par Mauro Pereira, Directeur des Opérations Portugal

Ce témoignage provient de l’un des nombreux clients ayant visité le nouveau centre de production ultramoderne du Groupe Conextivity à Amarante, près de Porto, au Portugal. Ce site a été inauguré en 2024 dans le cadre des célébrations du 70e anniversaire du groupe technologique propriétaire de Fischer Connectors.

C’est le type de réaction qui fait aujourd’hui la réputation du site : les clients viennent pour auditer un processus et repartent avec une confiance renforcée dans leur partenaire.

Plusieurs audits clients, un objectif commun

Les sites de production de Fischer Connectors sont régulièrement audités par des clients issus de secteurs fortement réglementés, notamment les fabricants de dispositifs médicaux et les fabricant d’équipement d’origine (Original Equipment Manufacturer, OEM en anglais) du secteur de la défense.

Ces audits répondent à différents objectifs : évaluer nos pratiques, approuver un site pour la production ou valider le transfert de fabrication d’un produit vers un nouveau site. Les audits de certification, quant à eux, permettent de confirmer notre conformité aux normes ISO applicables à nos activités.

Quelle que soit leur finalité, les audits comportent généralement deux volets : une revue documentaire des processus mis en place pour gérer nos opérations, puis une évaluation sur le terrain de leur mise en œuvre effective. Celle-ci couvre notamment la logistique, la production, la qualité (contrôle à réception, contrôle en cours de fabrication et qualité client) ainsi que la supply chain (achats, planification et expédition).

Certifiés là où cela compte le plus : la qualité

Au cœur de chaque audit se trouve notre système de management de la qualité. L’organisation Fischer Connectors est certifiée ISO 9001:2015, plaçant la satisfaction client au centre de toutes ses activités et garantissant une excellence constante dans la réponse aux exigences de ses clients.

Pour les acteurs du secteur medtech et des dispositifs médicaux en particulier, notre certification ISO 13485:2016 confirme que nous fabriquons des produits sûrs et fiables destinés à être intégrés dans des dispositifs médicaux. Cette garantie est essentielle dans un domaine où la sécurité des patients demeure la priorité absolue.

Au-delà de la qualité, nous détenons également plusieurs certifications qui reflètent nos responsabilités plus larges.

Notre système de management environnemental certifié ISO 14001:2015 nous aide à gérer les déchets, prévenir les contaminations et réduire notre impact environnemental tout au long du cycle de vie de nos solutions de connectivité.

Par ailleurs, notre certification ISO 45001:2018 relative au management de la santé et de la sécurité au travail garantit que nous identifions, maîtrisons et réduisons les risques liés à la santé et à la sécurité de nos collaborateurs comme de nos visiteurs.

Un ensemble étendu de normes et d’accréditations

Au-delà de ces certifications ISO fondamentales, Fischer Connectors maintient un large éventail de normes et d’accréditations reflétant la diversité des secteurs que nous servons.

• Qualité : KTA 1401 (Commission allemande des normes de sûreté nucléaire), IAEA 50-C-Q (Agence internationale de l’énergie atomique)
• Responsabilité environnementale : RoHS, REACH, TSCA (Toxic Substances Control Act), Proposition 65, Sony Green Partner
• Responsabilité sociale et sociétale : Code de conduite de la Responsible Business Alliance, Conformité Dodd-Frank relative aux minerais de conflit, Traitement de surface sans chrome hexavalent (Cr(VI))
• Supply chain : JOSCAR (Joint Supply Chain Accreditation Register, Royaume-Uni)

Normes produits et qualifications : des performances éprouvées au-delà de l’usine

Les audits clients portent principalement sur l’évaluation des systèmes de management de la qualité de Fischer Connectors, de ses processus de fabrication, de sa traçabilité et de sa conformité réglementaire.

Les performances, la fiabilité et la robustesse des produits finis sont quant à elles validées séparément au travers d’un cadre tout aussi rigoureux composé de normes industrielles, de programmes de qualification et d’essais spécifiques aux applications :

• Étanchéité et résistance mécanique/environnementale : étanchéité IP68/IP69 sur les gammes Core, MiniMax, UltiMate et FiberOptic, qualifiées pour résister aux chocs, aux vibrations, aux températures extrêmes, aux infiltrations d’eau et à des cycles répétés de connexion/déconnexion.
• Militaire et défense : qualifications conformes aux exigences MIL-SPEC. Par exemple, les hubs Fischer KEYSTONE sont testés selon les normes MIL-STD-810 (environnement) et MIL-STD-461 (compatibilité électromagnétique), tout en assurant l’interopérabilité avec les programmes Nett Warrior et les normes OTAN STANAG 4695 / 4851.
• Performances électriques et transmission de données : blindage CEM à 360° et optimisation de l’intégrité du signal.
• Médical : conformité à la norme IEC 60601-1 répondant aux exigences MOPP (Means of Patient Protection) et MOOP (Means of Operator Protection), soutenue par la certification ISO 13485.

En résumé

Forte de plus de 70 ans d’expertise dans la connectivité haute performance pour les environnements exigeants, Fischer Connectors conçoit et fabrique des connecteurs, des assemblages de câbles et des solutions électroniques répondant aux exigences rigoureuses de marchés critiques tels que le médical, la défense, le test & mesure, l’instrumentation et l’énergie.

L’ensemble de ces normes, spécifications et certifications se traduit par une seule chose : la confiance. Une confiance acquise grâce à des tests rigoureux et démontrée aussi bien sur les lignes de production que sur le terrain – la même confiance que décrivent nos clients à l’issue de chaque audit.

Les équipes techniques de Fischer Connectors collaborent étroitement avec leurs clients afin d’optimiser la forme, l’intégration et les performances de leurs solutions de connectivité de bout en bout, avec l’appui d’un support technique local.

Notre présence est mondiale : découvrez nos implantations sur les cinq continents.